분류 | 마약 |
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제품명 | 펜타듀르 패취 (Fentadur patch) |
제조사 | Lavipharm (그리스) |
성분명 | Fentanyl |
효능, 효과 | 장시간 지속적인 마약성 진통제 투여를 필요로 하는 만성 통증의 완화. |
용법, 용량 | - 1매를 3일(72시간)간 사용. - 초기용량으로 25㎍/h를 초과하지 않아야하며 반응에 따라 3일마다 12 또는 25㎍/h씩 증가. - [별첨. 허가사항 및 inset paper] |
주의 및 금기사항 | - [별첨. inset paper] |
부작용 | - [별첨. inset paper] |
보험기준 | - [별첨. 보험세부인정기준] |
처방코드 | ( 50㎍/h ) NFTC ( 100㎍/h ) NFTD |
기타 | 1. 가장 진보된 제형 - solid reservoir layer와 rate controlling membrane으로 구성된 3세대 multi layer type. (1) 약물이 새지 않으며 (2) 피부의 직접적인 접촉 차단 → 피부 자극감 (가려움, 발진) 최소화. (3) Rate controlling membrane 으로 흡수량 편차가 적고, 잔류량이 적음.
2. 우수한 피부 부착력, 최소화 된 피부 자극감 3. 안전한 Fentanyl patch (1) 적은 펜타닐 함유량으로 약물 중독, 과량 방출(dose dumping) risk 감소. (2) 잔류량이 적어 노인 및 어린이의 약물 오용 risk 최소화.
3. 다양한 유럽 국가에서 사용 중인 FDA 승인 제품 4. 높은 환자 복약 순응도 (1) 기존 제품 대비 작은 표면적. (2) 용량 표시가 인쇄된 Colured backing film으로 식별 용이. (3) 필름층 분리가 쉬움. |
표지 이미지 | |
첨부파일1 | ref 1) Adhesion study R05-1247.pdf (다운 240회) |
첨부파일2 | ref 1)Adhesion study.pdf (다운 331회) |
첨부파일3 | ref 2) Irritation and sensitization study EN 3228-0405_OCR 인식.pdf (다운 274회) |
첨부파일4 | ref 2)Irritation and sensitization study EN 3228-0405.pdf (다운 336회) |
첨부파일5 | 펜타듀르 설명서(최종) out.pdf (다운 896회) |